97色婷婷

乳糖分析报告

乳糖作为一种药用辅料，2010版中国药典增加了其测试项目，要求理论塔板数以乳糖计算，不低于5000。
岛津技迩有两款色谱柱均可以满足中国药典的要求。
Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

1. 样品制备
称取乳糖对照品与蔗糖对照品各100尘驳，至100尘濒容量瓶中，用水溶解，并定容到刻度，制成1尘驳/尘濒的溶液。 
2. 色谱条件（按2010版中国药典规定）
色谱柱：Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
　　　　或Inertsil Amide 5um 4.6*250mm
流动相：乙腈：水= 70：30
柱温：40℃
进样量：10耻濒
流速：1.0尘濒/尘颈苍
仪器：Shimadzu LC-20A 配示差检测器

3. 分析结果

乳糖保留时间为11.902min，Inertsil NH2 5um 4.6*250mm

乳糖保留时间为10.789min，Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

4. 结论

按照药典方法分别用色谱柱Inertsil NH2 5um 4.6*250mm 、Inertsil Amide 3um 4.6*250mm进行分析，理论塔板数均可以达到5000以上。
但如果要求更高的柱效，推荐Inertsil NH2 3um 4.6*250mm效果更好。